व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरणों की राष्ट्रीय कमी को काफी कम करने वाले एक कदम में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन के एक शीर्ष अधिकारी ने गुरुवार को कहा कि एजेंसी KN95 श्वासयंत्र मास्क के आयात को नहीं रोकेगी, जो कि मोर्चे पर स्वास्थ्य देखभाल श्रमिकों द्वारा आवश्यक N95 मास्क के बराबर चीनी है। कोरोनावायरस महामारी की रेखाएँ।

अब तक, KN95 मास्क के आयात की वैधता अस्पष्ट रही है।एक हफ्ते से थोड़ा अधिक समय पहले, नियामक ने आपातकालीन आधार पर दुर्लभ N95 मास्क के विकल्प के रूप में विभिन्न प्रकार के विदेशी-प्रमाणित श्वासयंत्रों के उपयोग को अधिकृत किया।यह प्राधिकरण डॉक्टरों और नर्सों पर बढ़ते सार्वजनिक आक्रोश के बीच आया था, जो सांस लेने वालों या यहां तक ​​​​कि बंदन से फैशन मास्क का पुन: उपयोग करने के लिए मजबूर थे।

लेकिन FDA के आपातकालीन प्राधिकरण ने KN95 मास्क को छोड़ दिया - इस तथ्य के बावजूद कि रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र ने पहले इसे N95 मास्क के लिए "उपयुक्त विकल्प" की सूची में शामिल किया था।

उस चूक ने अस्पतालों, स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों, आयातकों, और अन्य लोगों के बीच काफी भ्रम पैदा कर दिया है, जिन्होंने N95 मास्क के लिए बाजार के गर्म हो जाने पर KN95 श्वासयंत्र की ओर मुड़ने पर विचार किया था।

इस सप्ताह के शुरू में प्रकाशित KN95 के बारे में BuzzFeed News की कहानी ने जनता के सदस्यों, आयात व्यवसाय के विशेषज्ञों और यहां तक ​​कि कांग्रेस के एक सदस्य से मांग की कि FDA KN95 मास्क के लिए रास्ता साफ करे।इस सप्ताह की शुरुआत में शुरू की गई एक KN95 याचिका पर अब तक 2,500 से अधिक हस्ताक्षर हो चुके हैं।

एजेंसी के चिकित्सा और वैज्ञानिक मामलों के उपायुक्त आनंद शाह ने एक साक्षात्कार में कहा, "एफडीए केएन95 मास्क के आयात को नहीं रोक रहा है।"

लेकिन उन्होंने कहा कि भले ही एजेंसी आयातकों को देश में उपकरण लाने की अनुमति देगी, लेकिन वे ऐसा अपने जोखिम पर करेंगे।सामान्य रूप से प्रमाणित उपकरणों के विपरीत, या जिन्हें आपातकालीन आधार पर अधिकृत किया गया है, KN95 मास्क में संघीय सरकार द्वारा प्रदान की जाने वाली कोई भी कानूनी सुरक्षा या अन्य सहायता नहीं होगी।


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चीनी-प्रमाणित KN95 मास्क को N95 के समान मानकों के लिए डिज़ाइन किया गया है - जो कि व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य के लिए राष्ट्रीय संस्थान द्वारा प्रमाणित है - फिर भी वर्तमान में सस्ता और कहीं अधिक प्रचुर मात्रा में है।आयातकों और विनिर्माताओं की मार्केटिंग सामग्री के अनुसार, कुछ उदाहरणों में, N95 की कीमतें प्रति मास्क $12 या अधिक तक बढ़ गई हैं, जबकि KN95 मास्क $2 से कम में उपलब्ध हैं।

जबकि कुछ अस्पतालों और सरकारी संस्थाओं ने KN95 मास्क के दान को स्वीकार करने का फैसला किया है, कई अन्य ने एफडीए से स्पष्ट मार्गदर्शन की कमी का हवाला देते हुए मना कर दिया है, जो चिकित्सा उपकरणों को नियंत्रित करता है।और आयातकों को चिंता है कि सीमा पर अमेरिकी सीमा शुल्क द्वारा मास्क के उनके शिपमेंट को बांधा जा सकता है।उन आयातकों में से कुछ ने कहा कि वे चिंतित हैं कि पूर्ण संघीय प्राधिकरण के बिना, उन पर मुकदमा चलाया जा सकता है अगर किसी एक श्वासयंत्र का उपयोग करने के बाद कोई बीमार हो जाता है।

"हमारे वकील ने हमें चेतावनी दी थी कि हम इन KN95s के साथ परेशानी में पड़ सकते हैं," शॉन स्मिथ, एक सांता मोनिका, कैलिफ़ोर्निया के उद्यमी, जो अस्पतालों को बेचने के लिए देश में मास्क लाने का प्रयास कर रहे हैं, ने कहा।"उन्होंने कहा कि हम मुकदमा कर सकते हैं या आपराधिक आरोपों का सामना भी कर सकते हैं।"

परिणामस्वरूप, स्मिथ ने कहा, उन्हें N95 मास्क लाने के लिए सौदे करने की कोशिश करने वालों में शामिल होना पड़ा, एक प्रयास जो उन्होंने कहा कि पिछले कुछ हफ्तों में कीमतों में तेजी से वृद्धि हुई है।

एफडीए को ईमेल करने वाले एक अन्य आयातक को मंगलवार को बताया गया कि एजेंसी "आपातकाल के दौरान इन श्वासयंत्रों के आयात और उपयोग पर आपत्ति नहीं करती है।"

लेकिन FDA ने अभी तक KN95 मास्क को अपने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण से बाहर करने के बारे में सार्वजनिक रूप से स्पष्ट नहीं किया है।वास्तव में इसने किसी भी सार्वजनिक मंच पर मुखौटों का कोई उल्लेख नहीं किया है।इसने सूचना के निर्वात में संभावित महंगे निर्णय लेने के लिए सुरक्षात्मक उपकरणों की खरीद या दान पर विचार करने वालों को छोड़ दिया, और बहुत जरूरी मुखौटों के लिए एक ग्रे मार्केट को कितनी मात्रा में बढ़ावा दिया - साथ ही साथ काफी चिंता भी।

शाह ने कहा कि मास्क हटाने का एफडीए का फैसला चीनी प्रमाणन मानकों की गुणवत्ता पर आधारित नहीं था।

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न्यूयॉर्क शहर में 22 मार्च को सेंट्रल पार्क में टहलते हुए एक जोड़ा फेस मास्क और सर्जिकल दस्ताने पहनता है।


पोस्ट करने का समय: अप्रैल-02-2020